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泌尿外科精準醫學新冠檢測系列體外診斷試劑臨床檢驗分析儀器

前瑞恵?
前列腺癌93基因檢測
產品介紹
● 前瑞恵針對中國前列腺癌患者定制,覆蓋與其密切相關的93個基因
● 檢測與前列腺癌密切相關的93個基因全外顯子及部分內含子
● 包含前列腺癌相關的內分泌、靶向、免疫、化療、預后、遺傳相關基因以及其他關鍵信號通路基因
● 涵蓋前列腺癌相關的內分泌、靶向、免疫、化療藥物及臨床試驗階段藥物
● 提示遺傳風險
臨床意義
  • 內分泌治療用藥指導
    檢測AR(雄激素受體)信號通路相關基因,明確阿比特龍/恩扎盧胺等新型內分泌藥物耐藥,及時調整治療方案
  • 靶向治療用藥指導
    檢測同源重組修復信號通路相關基因,預測奧拉帕利/蘆卡帕利等PARP抑制劑療效
  • 免疫治療指導
    分析微衛星不穩定(MSI)狀態,錯配修復基因(MMR)相關基因,指導PD-A/PD-L1等免疫檢查抑制劑療效等
  • 化學治療指導
    檢測化學藥物如鉑類、多西他賽等化療藥物相關基因,預測其療效
  • 預后評估
    檢測與前列腺癌進展、轉移、侵襲等相關基因,評估預后,輔助腫瘤風險分層、實現早期干預等
  • 遺傳風險評估
    檢測前列腺癌遺傳風險相關基因如BRCA1/2、ATM、CHEK2等腫瘤易感性基因,了解家族遺傳風險
產品特性
專業
● 整合中國前列腺癌患者基因檢測專家共識、NCCN診療指南、費城共識
● 加入中國前列腺癌特異基因,專為中國前列腺癌患者定制
全面
● 一項檢測解決內分泌治療、靶向治療、免疫治療、化療、評估預后、遺傳風險六大臨床需求
準確
● 引入分子標簽,保障低頻變異有效檢出
● 為TMPRSS2-ETS融合基因設計45Kb斷點區域探針,檢測結果精準可信
● 組織2000X,血液10000X,靈敏度0.5%,準確檢測基因變異
探索
● 檢測組織或血液樣本的體系和胚系突變,涵蓋點突變、插入缺失、融合、拷貝數變異、MSI等
● 覆蓋DDR通路46個基因以及微衛星區域145個位點,最大化PARP抑制劑及PD-1/PD-L1抑制劑治療獲益
適合人群
● 轉移性的去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)患者
● 高風險、極高風險前列腺癌患者
● 局部進展(N1)或轉移性(M1)前列腺癌患者
● 初診晚期/轉移性、無法進行手術治療的前列腺癌患者
● 具有前列腺導管內癌(IDC-P)或者前列腺導管腺癌(DAP)病理學特征的前列腺癌患者
● 既往基因檢測發現與腫瘤發病風險相關的基因變異,希望進行遺傳性基因變異驗證的患者
● 具有明確家族史、或家族史不詳/不明確患者,經腫瘤遺傳咨詢指導后希望評估遺傳風險的
● 低風險和預后良好的中風險且預期壽命≥10年的前列腺癌患者,基因檢測作為積極檢測方法
注:參考《NCCN-Prostate Cancer 2020 Version 2》
高風險人群定義為沒有極高風險的特征,并且至少有一個高風險的特征: ⑴分期為T3a; 分級分組為4-5級;⑶PSA水平大于20ng/mL ;
極高風險人群定義為至少有以下一種情況 ⑴分期為T3b-T4 ⑵主要結構類型為Gleason pattern5 ⑶2-3高風險組特性 ⑷穿刺活檢有>4針以上分級分組為4或5級。
樣本要求及檢測周期
樣本類型 樣本要求 采樣要求 運輸方式 檢測周期
組織 組織切片10-15張,或蠟塊,或福爾馬林固定后新鮮前列腺癌組織(同時EDTA管采集2ml外周血) 腫瘤細胞占比≥10%,切片厚度5μm,新鮮組織≥50mg 常溫運輸 10個工作日
血液 10ml靜脈血 STRECK管采集保存
備注:組織樣本檢測外周血對照意義
幫助區分腫瘤體系突變和胚系突變
提供胚系突變信息,揭示可遺傳的家族腫瘤風險
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